医疗植入式设备和组件设计为可放置在人体。他们用于许多目的,包括更换或增加臀部或膝盖等身体部位,提供药物,监控和调节身体功能,并提供支持器官和组织。由于植入式设备执行的关键任务,没有犯错的余地部分设计,制造,或交付。
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此外,所有完成植入式设备组装和包装可以在我们完成ISO类7清洁房间,满足FDA质量体系法规和FDAQSR兼容。
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